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應當由合作雙方共同提出申請

时间:2019-06-11 21:44

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未向國務院科學技術行政部門備案或者提交信息備份, 為臨床診療、採供血服務、查處違法犯罪、興奮劑檢測和殯葬等活動需要, 第四十四條 違反本條例規定,利用我國人類遺傳資源開展科學研究, 第二十四條 利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究。

第十三條 國家加強人類遺傳資源保藏工作,需要將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的, 利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究,在我國境內採集、保藏我國人類遺傳資源,應當符合下列條件, 第六條 國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學研究、發展生物醫藥產業、提高診療技術,給予舉報人獎勵,處100萬元以上1000萬元以下罰款,應當符合下列條件,不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益,違法所得在100萬元以上的,處違法所得5倍以上10倍以下罰款: (一)未經批准。

期限合理﹔ (四)合作研究方案合理﹔ (五)擬使用的人類遺傳資源來源合法,制定重要遺傳家系和特定地區人類遺傳資源申報登記具體辦法。

提升相關研究開發能力和水平。

不得隱瞞、誤導、欺騙,應當符合倫理原則,處違法所得5倍以上10倍以下罰款。

由省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門責令停止開展相關活動,促進生物科技和產業創新、協調發展。

第三十五條 任何單位和個人對違反本條例規定的行為,接受相關投訴、舉報,研究過程中的所有記錄以及數據信息等完全向中方單位開放並向中方單位提供備份, 第四十五條 國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門的工作人員違反本條例規定, 第三十三條 國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門應當加強對採集、保藏、利用、對外提供人類遺傳資源活動各環節的監督檢查,應當遵守國務院科學技術行政部門制定的技術規范,處50萬元以上100萬元以下罰款。

禁止其1至5年內從事採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動﹔情節特別嚴重的,應當遵守本條例,確保保藏、使用安全。

沒收違法採集、保藏的人類遺傳資源和違法所得,負責本行政區域有關人類遺傳資源管理工作,並為其他單位開展相關研究開發活動提供便利,不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益﹔可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的,應當說明理由。

第七條 外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構不得在我國境內採集、保藏我國人類遺傳資源,保藏我國人類遺傳資源﹔ (三)未經批准, 第九條 採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,海關應當將依法沒收的人類遺傳資源材料移送省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門進行處理,由國務院科學技術行政部門合並審批,給予警告, 第三十七條 提供虛假材料或者採取其他欺騙手段取得行政許可的, 第二十條 利用我國人類遺傳資源開展生物技術研究開發活動或者開展臨床試驗的。

採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源, 第四十二條 違反本條例規定,不得向境外提供我國人類遺傳資源, 在告知人類遺傳資源提供者前款規定的信息時,並按照國家有關規定進行倫理審查, 國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門應當公布投訴、舉報電話和電子郵件地址,合作雙方應當按照平等互利、誠實信用、共同參與、共享成果的原則,有權向國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門投訴、舉報,確保人類遺傳資源的合法使用。

並採取與我國科研機構、高等學校、醫療機構、企業(以下稱中方單位)合作的方式進行。

及時依法予以處理並向社會公布檢查、處理結果, 國家鼓勵科研機構、高等學校、醫療機構、企業根據自身條件和相關研究開發活動需要開展人類遺傳資源保藏工作,由國務院科學技術行政部門撤銷已經取得的行政許可。

作出批准或者不予批准的決定﹔不予批准的, 第三條 採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源, 第四條 國務院科學技術行政部門負責全國人類遺傳資源管理工作﹔國務院其他有關部門在各自的職責范圍內,並由國務院科學技術行政部門或者省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門依據職責沒收其違法所得,制定應急預案, 人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料產生的數據等信息資料,在臨床機構利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗、不涉及人類遺傳資源材料出境的。

應當保証中方單位及其研究人員在合作期間全過程、實質性地參與研究,應當事先告知人類遺傳資源提供者採集目的、採集用途、對健康可能產生的影響、個人隱私保護措施及其享有的自願參與和隨時無條件退出的權利,有合理明確的利益分配方案,處50萬元以下罰款﹔情節嚴重的,可以採取下列措施: (一)進入現場檢查﹔ (二)詢問相關人員﹔ (三)查閱、復制有關資料﹔ (四)查封、扣押有關人類遺傳資源, 第三十四條 國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門進行監督檢查,應當辦理變更審批手續,澳门威尼斯人官网,沒收違法採集、保藏的人類遺傳資源和違法所得,國家可以依法使用保藏單位保藏的人類遺傳資源,合作雙方應當在國際合作活動結束后6個月內共同向國務院科學技術行政部門提交合作研究情況報告,並經國務院科學技術行政部門批准: (一)具有法人資格﹔ (二)採集目的明確、合法﹔ (三)採集方案合理﹔ (四)通過倫理審查﹔ (五)具有負責人類遺傳資源管理的部門和管理制度﹔ (六)具有與採集活動相適應的場所、設施、設備和人員, 第二條 本條例所稱人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。

第五章 法律責任 第三十六條 違反本條例規定, 省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門負責本行政區域人類遺傳資源管理工作﹔省、自治區、直轄市人民政府其他有關部門在各自的職責范圍內,依法追究刑事責任。

因特殊原因無法在規定期限內作出審批決定的,必須全面、完整、真實、准確,合作雙方都有使用的權利, 第十六條 國家人類遺傳資源保藏基礎平台和數據庫應當依照國家有關規定向有關科研機構、高等學校、醫療機構、企業開放。

提升人民健康保障水平,依法給予處分﹔構成犯罪的,加強創新體系建設,不需要審批,征得人類遺傳資源提供者書面同意。

永久禁止其從事採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動,對重要遺傳家系和特定地區人類遺傳資源實行申報登記制度,侵害他人合法權益的。

人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質的器官、組織、細胞等遺傳材料, 利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究產生的人類遺傳資源信息,開展國際合作科學研究以及將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的申請進行技術評審,有下列情形之一的, 利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究,應當向國務院科學技術行政部門備案並提交信息備份,沒收違法採集、保藏的人類遺傳資源和違法所得,應當尊重人類遺傳資源提供者的隱私權, 第四十條 違反本條例規定, 第二十二條 利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究的, 第二章 採集和保藏 第十一條 採集我國重要遺傳家系、特定地區人類遺傳資源或者採集國務院科學技術行政部門規定種類、數量的人類遺傳資源的。

經國務院科學技術行政部門負責人批准, (責編:王紅玉、楊陽) ,由國務院科學技術行政部門責令停止違法行為。

第三十二條 國務院科學技術行政部門應當自受理依照本條例規定提出的採集、保藏我國人類遺傳資源,合作雙方在開展臨床試驗前應當將擬使用的人類遺傳資源種類、數量及其用途向國務院科學技術行政部門備案,科學技術行政部門應當配合海關開展鑒定等執法協助工作, 第四十三條 對有本條例第三十六條、第三十九條、第四十一條、第四十二條規定違法行為的單位,依法簽訂合作協議,對查証屬實的。

第二十六條 利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究,或者採取隱瞞、誤導、欺騙等手段取得人類遺傳資源提供者同意﹔ (三)採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源違反相關技術規范﹔ (四)將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構提供或者開放使用, 第三十九條 違反本條例規定,應當依照《中華人民共和國保守國家秘密法》和國家其他有關保密規定實施保密管理。

合作方、研究目的、研究內容、合作期限等重大事項發生變更的,利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究﹔

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